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密闭式隔离系统(CRABS)

密闭式隔离系统(CRABS)

设计标准

中国新版GMP及其附录;

ISO 14644 – 1 (Cleanliness Class洁净级别)

ISO 14644 – 3 (HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试)

GB50073-2001洁净厂房设计规范

简介:完全密闭的隔离装置,种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,主要应用于高污染风险的操作,隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。


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